Farmaceutische industrieën produceren allerlei soorten medicijnen in veel verschillende doseringen en vormen zoals geperste of gecomprimeerde poeders, capsules en vloeibare oplossingen. Elk product moet op een andere productielijn worden gemaakt door de zeer strikte Good Manufacturing Practices (GMP) te respecteren.
 

I- GMP is belangrijk

GMP's zijn de praktijken die door wereldwijde regelgevende instanties zijn gedefinieerd om de kwaliteitsnormen van producten te garanderen. Het productieproces moet de veiligheid, zuiverheid en efficiëntie van het product garanderen.
Het respecteren van de GMP is noodzakelijk om:

• Een betrouwbare en veilige toeleveringsketen te beheren;
• Kruisbesmetting te vermijden tussen verschillende chemische componenten en andere verontreinigingen;
• De productieactiviteiten efficiënt te houden;
• Producten van hoge kwaliteit te kunnen bieden.

Het volledige productieproces moet voldoen aan de GMP voorschriften. Van de productie van materialen, de werkomgeving en uitrusting tot de training en persoonlijke hygiëne van het geautoriseerde personeel. Elke stap van de productie moet goed gedocumenteerd zijn om de volledige naleving van de procedures bij elke stap van het productieproces te bewijzen. Bovendien is het volgen van de GMP regelgeving noodzakelijk voor het op de markt brengen van geneesmiddelen.
 

II- Kruisbesmetting in de farmaceutische industrie

Kruisbesmetting is één van de grootste bedreigingen van productielijnen.
Elke stap van het productieproces kan leiden tot productbesmetting: doseren, mengen, comprimeren, vullen, coaten, polijsten en verpakken.

Er zijn drie soorten kruisbesmetting:

• Fysieke vervuiling: deeltjes, poeder uit de compressiemachine
• Chemische vervuiling: stoom, vocht en moleculen
• Biologische vervuiling: bacteriën, schimmel en virussen

 

1. Hoe kan kruisbesmetting worden voorkomen?

• Door constant de werkomgeving te reinigen (vloer, machines, gereedschappen en meubels…);
• Door de hygiëne op het hoogste niveau te houden en risico's te verminderen;
• Door vrijkomend stof direct vanaf de bron op te zuigen op strategische punten van het productieproces;
• Door het materiaal geen kans te geven dat het gaat glijden of vallen in het productieproces.

De zuigoplossing is snel, schoon en gemakkelijk op te zetten in de supply chain.